Euro
10.3933
-0.12%
Dolar
8.6944
-0.16%
Altın
496.68
-0.07%
Borsa
1.411
0%
Bitcoin
297.919
4.35%
24ºC
İstanbul
Çoğunlukla güneşli 24 C

    Moderna, koronavirüs aşısının nihai onayı için başvuru yapacak

    ABD ilaç firması Moderna, 18 yaş ve üzeri için geliştirdiği koronavirüs aşısının nihai onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) başvuracağını duyurdu.
    • AA
    • 01.06.2021 - 17:22
    • Güncelleme : 01.06.2021 - 17:29
    Moderna, koronavirüs aşısının nihai onayı için başvuru yapacak

    Moderna'dan yapılan açıklamada, klinik deney verilerinin öncelikli inceleme için FDA’ya teslim edileceği belirtilerek “FDA ile çalışmayı ve verilerimizi sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.” ifadesi kullanıldı.

    TÜM SÜREÇLERİN BELGELERİNİ SUNMASI GEREKİYOR

    Aşı üreticilerinin, nihai onay için FDA’ya tüm klinik verilerle birlikte aşının üretim süreçleri, tesis bilgileriyle aşının güvenilir ve tutarlı bir şekilde üretilebileceğini gösteren belgeleri sunması gerekiyor.

    6 AY İÇİNDE NİHAİ ONAY İÇİN KARAR VERMESİ BEKLENİYOR

    Talep edilen bilgi ve belgelerin sunulmasından sonra FDA’nın değerlendirme yapıp, 6 ay içinde nihai onay için karar vermesi bekleniyor.

    Moderna, koronavirüs aşısının nihai onayı için başvuru yapacak #1

    PFIZER DA BIONTECH İLE BİRLİKTE BAŞVURMUŞTU

    ABD ilaç firması Pfizer da Alman ortağı BioNTech ile 16 yaş ve üzeri için ürettiği koronavirüs aşısının nihai onayı için 7 Mayıs’ta FDA’ya başvurduklarını duyurmuştu.

    Modernanın 18 yaş ve üzeri için geliştirdiği Kovid-19 aşısı, ABD'de Pfizer/BioNTech ortaklığında üretilen aşının ardından 20 Aralık 2020’de FDA tarafından “Acil kullanım onayı” ile uygulanmasına izin verilen ikinci aşı olmuştu.

    Moderna, koronavirüs aşısının nihai onayı için başvuru yapacak #2

    İlginizi Çekebilir

    Görüş Bildir